2021年10月5日 ICH Q3Dが加わった第十八改正日本薬局方と必要とされる水質とは？ 第十八改正日本薬局方とは 日本薬局方は、医薬品の性状および品質の適正を図るために必要な規格や基準、標準的な試験法などが定められた公的な規範書です*1。薬事行政、製薬企業、医療、薬… 水 ICH Q3DICP医薬品元素不純物薬局方超純水
2018年4月23日 医薬品の元素不純物ガイドラインと分析のための認証標準物質 元素不純物の混入レベルを管理するために 医薬品への金属の混入は「元素不純物」と呼ばれ、いくつもの汚染源から発生します。医薬品の合成時に意図的に添加される場合や、製造装置との相互作… 分析 EPICH Q3DUSP医薬品元素不純物薬局方
2018年4月23日 ICP・原子吸光(AAS)・イオンクロマトグラフィー用認証標準物質TraceCERT®の特徴とは？ ISO/IEC 17025 とISO Guide 34 のダブル認定 TraceCERT®認証標準物質(CRM)は、ISO 17025(試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事… 分析 EPICPUSP標準物質薬局方
